РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11772

Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS II

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11772
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924526
Первичная регистрация
19.08.2020
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
271790

Назначение из записи РЗН

Экстракционная петля SpyGlass предназначена для эндоскопического удаления инородных тел в панкреатобилиарной системе. Это устройство не должно использоваться для каких-либо других целей, кроме применения по назначению.

Производственные площадки (1)

  • 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; 25 Northbrook Drive, PO Box 665 Gray, ME 04039, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя