РеестрМИАнализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21700
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936997
- Первичная регистрация
- 13.12.2023
- Дата записи РЗН
- 18.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Genrui Biotech Inc. («Генруи Биотек Инк.»)
- Адрес производителя
- 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 130690
Назначение из записи РЗН
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ предназначен для количественного определения и измерения параметров лейкоцитов методом лазерной проточной цитометрии, эритроцитов и тромбоцитов методом электрического импеданса и гемоглобина методом колориметрирования в антикоагулированных образцах венозной и капиллярной крови. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Медицинское изделие может использоваться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Производственные площадки (1)
4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам