РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24826

Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24826
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942307
Первичная регистрация
14.02.2025
Дата записи РЗН
14.02.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КардиоМед"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
128970
Производственные площадки (1)

  • No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China; No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi, 214092 Jiangsu P.R. China; 11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyuan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя