РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10612

Стандарт калибровочный A для анализаторов биохимических серии Atellica (A-LYTE IMT Standard A (IMT Standard A))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10612
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925351
Первичная регистрация
09.06.2020
Дата записи РЗН
17.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
198120

Назначение из записи РЗН

Стандарт калибровочный A (A-LYTE IMT Standard A (IMT Standard A)) предназначен для диагностики in vitro и используется для калибровки Na, K и Cl с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя