РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2012/12779
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/12779
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929449
- Первичная регистрация
- 30.08.2012
- Дата записи РЗН
- 14.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Эбботт ГмбХ» (Abbott GmbH)
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 109770, 198120, 202520, 204620, 248900, 284660, 296330, 320350
Назначение из записи РЗН
Применяется исключительно для in vitro диагностики при определении параметров клинического анализа крови.
Производственные площадки (1)
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA; 1915 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom; 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada; Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам