РеестрМИНабор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения электролитов в моче потенциометрическим методом с помощью IСТ-модуля на биохимических анализаторах Alinity с "ICT модуль Калибраторы для мочи (Alinity с ICT Urine Calibrator Kit)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8029
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930128
- Первичная регистрация
- 21.01.2019
- Дата записи РЗН
- 29.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 198120
Назначение из записи РЗН
Для калибровки тестов для определения натрия, калия и хлоридов в моче
Производственные площадки (1)
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11594
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)»
Производитель: Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Регистрация: 07.08.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11616
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)»
Производитель: Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Регистрация: 06.08.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11595
Набор реагентов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit)"
Производитель: Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Регистрация: 07.08.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/21591
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NSE Контрольные материалы для Alinity i (NSE Controls)"
Производитель: Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Регистрация: 29.11.2023. Статус на дату копии: Действует.