Стент коронарный REBEL Monorail на системе доставки, длина стента от 8 мм до 32 мм, диаметр от 2,25 мм до 4,5 мм

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/4430

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924359

Первичная регистрация

08.07.2016

Дата записи РЗН

11.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РК"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.22.195

Код вида медицинского изделия

218190

Назначение из записи РЗН

Стент REBEL предназначен для лечения стенотических поражений нативных коронарных артерий и шунтов подкожной вены, в том числе у пациентов с острым инфарктом миокарда. Длина поражения, подлежащего лечению, должна быть меньще номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм или 32 мм) при диаметре референсного сосуда от 2,25 до 4,50 мм.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.