Cтент внутрисосудистый NexGen
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07631
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910206
- Первичная регистрация
- 10.08.2010
- Дата записи РЗН
- 07.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)
- Адрес производителя
- Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, Indiа.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
- Заявитель
- ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Назначение из записи РЗН
Стент внутрисосудистый NexGen предназначен для увеличения просвета коронарных артерий различной протяженности и конфигурации диаметром от 2,5 до 4,0 мм, с размером стенотического поражения до 36мм, устранения стенозирующих поражений сосудов для пациентов в процессе операции баллонной ангиопластики и обеспечения проходимости коронарных сосудов у пациентов с ишемическими поражениями;
Производственные площадки (1)
- Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)
Muktanand Marg, Chala,Vapi, 396 191, Gujarat, India
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07630
Cтент внутрисосудистый BioMime™
Производитель: Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)
Регистрация: 10.08.2010. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23359
Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)
Производитель: Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)
Регистрация: 13.08.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11469
Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА
Производитель: Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)
Регистрация: 28.07.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/5459
Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA
Производитель: Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)
Регистрация: 02.03.2017. Статус на дату копии: Действует.