РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11346

Цитометр проточный Aquios CL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11346
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923063
Первичная регистрация
17.07.2020
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Адрес производителя
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Цитометр проточный AQUIOS CL предназначен для использования с приложениями для проточной цитометрической диагностики in vitro с использованием до четырех детекторных флуоресцентных каналов с применением синего лазера (488 нм), двух детекторных каналов рассеивания света и детектора электронного объема (EV). Он применяется совместно со следующими реагентами и пакетами программного обеспечения.Программное обеспечение проточного цитометра AQUIOS CL может быть запущено на автономном компьютере рабочей станции AQUIOS для автономного анализа результатов, созданных проточным цитометром AQUIOS CL с использованием его реагентов моноклональных антител. Автономный анализ должен выполняться в соответствии с маркировкой продукта.

Производственные площадки (1)
  • Beckman Coulter, Inc.

    11800 SW 147th Avenue, Miami, Florida 33196, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя