РеестрМИГематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/05180
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915396
- Первичная регистрация
- 25.09.2009
- Дата записи РЗН
- 10.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз)
- Адрес производителя
- 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 130690
Назначение из записи РЗН
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения показателей клинического анализа крови на гематологических анализаторах CELL-DYN Emerald
Производственные площадки (1)
Parc Euromedecine II, Rue de la Valsiere, 34099 Montpellier Cedex 5, France; 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/12013
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с"
Производитель: Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз)
Регистрация: 28.04.2012. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07389
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для оценки показателей метаболизма на биохимическом анализаторе ARCHITECT с
Производитель: Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз)
Регистрация: 07.02.2026. Статус на дату копии: Действует.