РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2019/8562
Контрольный материал серии DxH 500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Control)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8562
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918453
- Первичная регистрация
- 03.07.2019
- Дата записи РЗН
- 09.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия
- Адрес производителя
- Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Назначение из записи РЗН
Контроль серии DxH 500 представляет собой проанализированную контрольную цельную кровь, предназначенную для мониторинга значений многопараметрических гематологических цитометров.
Производственные площадки (1)
- R&D Systems, Inc. (РэндД Системз, Инк.)
614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8577
Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500
Производитель: Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия
Регистрация: 03.07.2019. Статус на дату копии: Действует.