Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/8577

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922426

Первичная регистрация

03.07.2019

Дата записи РЗН

09.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия

Адрес производителя

Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия

Уполномоченный представитель

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Заявитель

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Дилюент серии DxH 500 предназначен для использованияв качестве изотонического буферного разбавителясовместно с лизирующим реагентом, не содержащий цианида, для подсчета и оценки размера клеток крови в системах серии DxH 500. Использовать только с лизирующим реагентом серии DxH 500. Лизирующий реагент серии DxH 500 - агент для лизиса эритроцитов для количественного определения гемоглобина и подсчета, определения размера и оптического измерения лейкоцитов на анализаторах серии DxH 500. Использовать только с разбавителем серии DxH 500 и очистителем серии DxH 500.Очиститель серии DxH 500 предназначен для использования с теми компонентамисистем серии DxH 500, которые контактируют с пробамикрови.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.