РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2009/03985
Реагенты in vitro для гематологических анализаторов CELL-DYN
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/03985
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936349
- Первичная регистрация
- 25.03.2026
- Дата записи РЗН
- 25.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories Diagnostics Division)
- Адрес производителя
- 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 101610, 101630, 101650
Назначение из записи РЗН
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения показателей клинического анализа крови на гематологических анализаторах CELL-DYN
Производственные площадки (1)
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA; 4551 Great America Pkwy, Santa Clara, California, 95054, USA; 7002 S. 109th Street, La Vista, NE, 68128, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам