Контрольный образец цельной крови BD Multi-Check для иммунофенотипирования методом проточной цитометрии

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20660

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939798

Первичная регистрация

20.07.2023

Дата записи РЗН

03.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences (Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез)

Адрес производителя

155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA

Уполномоченный представитель

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

101650

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие для диагностики in vitro является стабильным контрольным образцом с присвоенными значениями, предназначенным для контроля качества процесса иммунофенотипирования субпопуляций лейкоцитов человека для приборов, работающих по методу проточной цитометрии, используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro при контроле окрашивания антителами, лизиса эритроцитов, настройки и эффективной работы прибора, обеспечивает положительный клеточный контроль, обрабатываемый так же, как и пробы цельной крови.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.