Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09524

Реагенты для гематологических анализаторов

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2011/09524
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02914161
Первичная регистрация: 15.02.2026
Дата записи РЗН: 15.02.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Streck LLC d/b/a Streck (Стрек ЛЛС д/б/а Стрек)
Адрес производителя: 7002 S. 109th Street, La Vista, Nebraska, 68128, USA
Уполномоченный представитель: ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"
Класс риска: 1
Страна производителя: Соединенные Штаты
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 101630, 101650, 143210, 149320, 176440, 237980, 238200, 249030, 143620

Назначение из записи РЗН

Реагенты являются дополнительными материалами при проведении анализа крови с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов и ручных методик. Применяются в медицинских учреждениях для лабораторной диагностики.

Производственные площадки (1)

7002 S. 109th Street, La Vista, Nebraska, 68128, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам