Пульсоксиметр sat, версии: 800, 801 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2009/03745

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03570502

Первичная регистрация

10.02.2009

Дата записи РЗН

22.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Bitmos GmbH

Адрес производителя

Himmelgeister Str. 37, D-40225 Dusseldorf, Germany

Уполномоченный представитель

АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.60.12.129

Код вида медицинского изделия

149980

Назначение из записи РЗН

Прибор служит для непрерывного мониторинга насыщения артериальной крови кислородом и частоты пульса пациента. Он имеет функцию тревоги, оповещающую о выходе контролируемых параметров за установленные границы. Прибор предназначен для наблюдения за новорожденными, детьми и взрослыми. При этом для каждой возрастной группы должен применяться соответствующий тип сенсора. Благодаря своей конструкции и техническим параметрам, прибор может использоваться на дому, в клинике и в лаборатории сна как в стационарном, так и в переносном режиме. Пульсоксиметр является системой раннего оповещения. В случае обнаружения недостатка кислорода пациенту требуется срочное всестороннее обследование.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.