РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19096

Пульсоксиметр моделей MED-320, MED-321, MED-322, MED-325, TH-330, PRO-310, PRO-315 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932524
Первичная регистрация
12.12.2022
Дата записи РЗН
25.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
B.Well Swiss AG (Би.Вeлл Свисс АГ)
Адрес производителя
Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Уполномоченный представитель
АО "АЛЬФА-МЕДИКА"
Заявитель
АО "АЛЬФА-МЕДИКА"

Назначение из записи РЗН

Прибор предназначен для неинвазивного измерения степени насыщения кислородом артериального гемоглобина (SpO2), а также частоты пульса.

Производственные площадки (2)
  • Andon Health Co., Ltd

    No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin, 300190, China

  • Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd., Bao'an Branch

    3/F, Block B, Bldg 6, Industrial Zone of Yusheng, No. 467 of 107 National Highway, Gushu intersection, Xixiang Street, Bao'an District, 518126 Shenzhen, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя