РеестрМИКалибраторы для калибровки анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP Calibrators)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04755031
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04755031
- Первичная регистрация
- 08.04.2026
- Дата записи РЗН
- 08.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Beckman Coulter, Inc.(Бекмен Культер Инк.)
- Адрес производителя
- 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Назначение из записи РЗН
Калибраторы Access BNP предназначены для калибровки теста Access BNP, применяемого для количественного определения концентрации BNP в человеческой плазме с ЭДТА с использованием семейства систем иммунохимического анализа Access Beckman Coulter.
Производственные площадки (1)
- Beckman Coulter, Inc.(Бекмен Культер Инк.)
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04755358
Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP QC)
Производитель: Beckman Coulter, Inc.(Бекмен Культер Инк.)
Регистрация: 08.04.2026. Статус на дату копии: Действует.