РеестрМИРегистрационная запись · Г004-00110-00/03768308
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators)»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03768308
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03768308
- Первичная регистрация
- 20.11.2025
- Дата записи РЗН
- 20.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Axis-Shield Diagnostics Limited" (Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед)
- Адрес производителя
- The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom, Соединенное Королевство
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 253640
Назначение из записи РЗН
NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека
Производственные площадки (1)
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам