РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16808

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929316
Первичная регистрация
04.04.2022
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Axis-Shield Diagnostics Limited
Адрес производителя
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
253640

Назначение из записи РЗН

NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators) предназначены для калибровки системы ARCHITECT iSystem при количественном определении N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида B-типа (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека

Производственные площадки (1)

  • Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя