Набор реагентов «Alinity m HСV AMP Kit» для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m.

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/18577

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930409

Первичная регистрация

18.10.2022

Дата записи РЗН

11.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)

Адрес производителя

1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

286220

Назначение из записи РЗН

Для обнаружения и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m. Используется как вспомогательное средство для оценки эффективности противовирусной терапии, в сочетании с клиническими проявлениями и другими лабораторными исследованиями. Может использоваться в качестве диагностического теста для подтверждения активной инфекции. Для диагностики in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.