РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19773

Калибратор липидов для калибровки фотометрических систем при определении диагностических биохимических параметров крови (TruCal Lipid)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19773
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931104
Первичная регистрация
10.03.2023
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
Адрес производителя
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
197560

Назначение из записи РЗН

Калибратор липидов для калибровки фотометрических систем при определении диагностических биохимических параметров крови (TruCal Lipid) предназначен для проведения калибровки фотометрических систем при количественном определении липидов в сыворотке и плазме крови (Холестерин-ЛПВП, Холестерин-ЛПНП, свободные жирные кислоты, фосфолипиды) на биохимических анализаторах и ручных фотометрах в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике.

Производственные площадки (1)

  • Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя