РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19772

Калибратор креатинкиназы МБ для калибровки фотометрических систем при определении диагностического биохимического параметра Креатинкиназы МБ (TruCal CK-MB)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19772
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931127
Первичная регистрация
10.03.2023
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
Адрес производителя
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
284430

Назначение из записи РЗН

Калибратор креатинкиназы МБ для калибровки фотометрических систем при определении диагностического биохимического параметра Креатинкиназы МБ (TruCal CK-MB) предназначен для проведения калибровки фотометрических систем при количественном определении активности креатинкиназы МБ на биохимических анализаторах и ручных фотометрах в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике.

Производственные площадки (1)

  • Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя