РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15466

Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения липидов (аполипопротеины А1 и В, липопротеины низкой и высокой плотности) в крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Калибраторы липидов многокомпонентные (Alinity c Lipid Multiconstituent Calibrator Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15466
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929647
Первичная регистрация
04.10.2021
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
197560

Назначение из записи РЗН

Используются для калибровки тестов Alinity c Apolipoprotein A1 (APOA1), Apolipoprotein B (APOB), Direct Low Density Lipoprotein (Direct LDL) и Ultra High Density Lipoprotein (Ultra HDL) на анализаторах Alinity c.

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя