РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20243

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20243
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933614
Первичная регистрация
17.05.2023
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
Адрес производителя
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
350830

Назначение из записи РЗН

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set) предназначен для количественного определения гликозилированного (гликированного) гемоглобина (HbA1c) in vitro в цельной крови на биохимических анализаторах ферментативным методом в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике. Функциональное назначение. "Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set)" является вспомогательным средством для мониторинга концентрации глюкозы в крови и диагностики сахарного диабета.

Производственные площадки (1)

  • DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя