РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05844

Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05844
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913389
Первичная регистрация
30.12.2009
Дата записи РЗН
20.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ВЕДАЛАБ» (VEDALAB)
Адрес производителя
ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
2б
Страна производителя
Франция
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
222170, 222790, 244050, 244090, 244360

Назначение из записи РЗН

Качественные скрининговые иммунохроматографические экспресс-тесты для определения: - антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме или цельной крови, - антигена хламидий в эндоцервикальных или уретральных мазках. Наборы реагентов для определения: - реагиновых антител в сыворотке крови с помощью VDRL (кардиолипинового антигена), - специфических антител к Treponema pallidum в сыворотке крови с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА), - реагиновых антител в сыворотке крови с помощью реакции преципитации (РПР). Контрольный материал для иммунохроматографического экспресс-теста на хламидию.

Производственные площадки (1)

  • ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя