РеестрМИПанели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07913
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916434
- Первичная регистрация
- 08.10.2010
- Дата записи РЗН
- 16.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
- Адрес производителя
- 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Назначение из записи РЗН
Данные панели предназначены для заполнения их микробиологической суспензией и последующего считывания на приборах серии MicroScan и/или визуально.
Производственные площадки (1)
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6517
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access TotalβhCG (5th IS) Calibrators)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 27.11.2017. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06013821
Реагенты для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 13.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05842555
Калибраторы для калибровки качественного теста ACCESS HBsAg и качественного подтверждающего теста Access HBsAg Confirmatory иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg Calibrator)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05842633
Контрольные материалы к качественному тесту ACCESS HBsAg и качественному подтверждающему тесту Access HBsAg Confirmatory иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg QC)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.