РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14103

Карты VITEK 2 AST-P для определения чувствительности Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Streptococcus agalactiae к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14103
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926250
Первичная регистрация
22.04.2021
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
bioMerieux Inc. "биоМерье, Инк."
Адрес производителя
100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
105890

Назначение из записи РЗН

Карты VITEK 2 AST-P предназначены для использования с анализаторами автоматическими бактериологическими семейства VITEK 2 для автоматического количественного или качественного определения чувствительности изолированных колоний Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Streptococcus agalactiae к антимикробным препаратам. Для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя