Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07879
Реагенты in vitro для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07879
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914779
- Первичная регистрация
- 10.09.2010
- Дата записи РЗН
- 03.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- биоМерье СА (bioMerieux SA)
- Адрес производителя
- 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 105890
Назначение из записи РЗН
Предназначены для использования с автоматическими микробиологическими анализаторами серии VITEK 2 и VITEK 2 Compact для идентификации встречающихся в клинической практике микроорганизмов
Производственные площадки (1)
Box 15969 Durham, North Carolina, USA.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам