Анализатор коагулометрический автоматический BCS XP System (БиСиЭс ЭксПи Систем) с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/12071
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910967
- Первичная регистрация
- 04.05.2012
- Дата записи РЗН
- 04.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
- Адрес производителя
- Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261740
Назначение из записи РЗН
Предназначен для использования в диагностических лабораториях и применяется для определения параметров плазменного гемостаза клоттинговым, хромогенным, иммунологическим и аггютинационным методами в целях диагностики и прогноза заболеваний.
Производственные площадки (1)
Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany; Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04386861
Реагент Coagulation Factor IX Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания IX в человеческой плазме
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 19.02.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18307
Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 23.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05276490
Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 11.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05275057
Набор ИННОВАНС Д-димер Контроль (INNOVANCE D-Dimer Controls)
Производитель: Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Регистрация: 11.06.2026. Статус на дату копии: Действует.