РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/21971

Материал контрольный клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/21971
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02869848
Первичная регистрация
02.02.2024
Дата записи РЗН
07.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
101650

Назначение из записи РЗН

Клеточный контроль 6C Plus — гематологический материал для контроля качества, используемый для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter, перечисленных в таблице ожидаемых результатов, совместно со специфическими реагентами COULTER. Заданные значения и ожидаемые диапазоны из таблицы ожидаемых результатов могут быть использованы для отслеживания работы прибора. Этот продукт также может быть использован для вычисления среднего вашей лаборатории.

Производственные площадки (1)

  • 740 West 83rd Street, Hialeah, Florida 33014, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя