Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/11245

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922408

Первичная регистрация

13.07.2020

Дата записи РЗН

07.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

101650

Назначение из записи РЗН

Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus представляют собой эталонный гематологический контрольный образец, предназначенный для контроля точности и производительности результатов измерений (дифференциацию) лейкоцитов на 5 субпопуляций, измерение концентрации гемоглобина, определение количества эритроцитов, тромбоцитов, ретикулоцитов и ядросодержащих эритроцитов в пробах крови для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus Медицинское изделие предназначено для профессиональной диагностики in vitro и может использоваться только квалифицированным персоналом в области клинической лабораторной диагностики (медицинским лабораторным техником или врачом клинической лабораторной диагностики).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.