РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2009/04962
Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/04962
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936320
- Первичная регистрация
- 13.08.2009
- Дата записи РЗН
- 31.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Laboratories Diagnostics Division (Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение)
- Адрес производителя
- 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Назначение из записи РЗН
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения показателей клинического анализа крови на гематологическом анализаторе CELL-DYN Ruby
Производственные площадки (3)
- Abbott Laboratories
4551 Great America Pkwy, Santa Clara, California, 95054, USA
- Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc.
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
- Streck, Inc.
7002 S, 109th Street, La Vista, Nebraska 68128, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам