РеестрМИПульсоксиметр Armed
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18758
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930215
- Первичная регистрация
- 09.11.2022
- Дата записи РЗН
- 02.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Эон Текнолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- A301, Building A, Donghua Industrial Park, No. 5003, Bao'an Avenue, Sanwei Community, Hangcheng Street, Bao’an District, 518126 Shenzhen, Сhina (A301, здание A, промышленный парк Дунхуа, № 5003, пpоспект Баоань, община Саньвэй, улица Ханчэн, район Баоань, 518126 Шэньчжэнь, Китай)
- Уполномоченный представитель
- ООО "ОПОРА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.129
- Код вида медицинского изделия
- 149980
Назначение из записи РЗН
Предназначено для выборочной проверки функциональной насыщенности кислородом артериального гемоглобина (SpO2), а также определения частоты пульса (ЧП) неинвазивным способом.
Производственные площадки (1)
RM6H02, Block 27-29, Tianxia IC Industrial Park, Majialong, No. 133 of Yiyuan road, Nantou Street, Nanshan District, 518052 Shenzhen, China; Bao'an Branch, 3F, Block B, Bldg 6, Industrial Zone of Yusheng, No. 467 of 107 National Highway, Gushu intersection, Xixiang Street, Bao'an District, 518126 Shenzhen, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам