РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4293

Cистема мониторинга пациента портативная SpO2 Nellcor, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4293
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915975
Первичная регистрация
20.06.2016
Дата записи РЗН
27.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien Llc (Ковидиен Ллс)
Адрес производителя
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.124
Код вида медицинского изделия
149980

Назначение из записи РЗН

Cистема мониторинга пациента портативная SpO2 Nellcorс принадлежностями предназначена для обеспеченияпостоянного мониторинга SpO2 (функциональногонасыщения артериального гемоглобина кислородом)и частоты пульса. Устройство предназначено дляноворождённых, детей и взрослых, находящихся как вдвижении, так и без движения, а также для пациентов,у которых наблюдается как хорошее, так и плохоекровоснабжение тканей.

Производственные площадки (1)
  • 132 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя