РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19638

Пульсоксиметры медицинские AORTIS®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19638
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932356
Первичная регистрация
22.02.2023
Дата записи РЗН
19.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd. (Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Со., Лтд.)
Адрес производителя
Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "АОРТИС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
149980

Назначение из записи РЗН

Предназначены для чрескожного измерения и отображения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) и частоты пульса

Производственные площадки (1)
  • Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам