Система доставки офтальмологическая одноразовая RayOne Hydrophobic Aspheric: инжектор RAO с предустановленной гидрофобной акриловой интраокулярной линзой 800C

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/13217

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923466

Первичная регистрация

20.01.2021

Дата записи РЗН

26.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Rayner

Адрес производителя

The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

Уполномоченный представитель

ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

32.50.22.181

Код вида медицинского изделия

161200

Назначение из записи РЗН

Система доставки RayOne предназначена для замещения естественного хрусталика глаза человека. Изделие предназначено для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцеобразное пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для замены естественного хрусталика. Поставляется в стерильном одноразовом инжекторе для ИОЛ, в который линза предварительно загружена и готова к введению в глаз.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.