РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04399761

Стейнер иммуногистохимический автоматический PA-3600 для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04399761
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04399761
Первичная регистрация
20.02.2026
Дата записи РЗН
20.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд)
Адрес производителя
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "МИРОЛАБ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.142
Код вида медицинского изделия
248740

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для полностью автоматического иммуногистохимического окрашивания образцов тканей человека на предметном стекле с целью дальнейших гистологических исследований. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.

Производственные площадки (1)

  • Room 301&601&701, Building 1, No. 2 Huangqi Road, Songshan Lake Zone, Dongguan City 523787, Guangdong, Province, P.R. China.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя