РеестрМИИммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04172769
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04172769
- Первичная регистрация
- 21.01.2026
- Дата записи РЗН
- 21.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd. (Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"
Назначение из записи РЗН
«Иммуностейнер автоматический для ИГХ-окрашивания NS40 (Fully Automated IHC Stainer NS40) с принадлежностями» предназначен для автоматического окрашивания гистологических образцов тканей человека и цитологических образцов на предметных стеклах реагентами для ИГХ-окрашивания в целях диагностики in vitro. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, предназначен для депарафинизации, демаскировки антигенов, инкубации с первичными антителами и компонентами системы детекции, подкрашивания гематоксилином микропрепаратов перед проведением гистологического и цитологического анализа. Иммуностейнер предназначен для эксплуатации в условиях патоморфологической/ гистологической лаборатории квалифицированными специалистами, обученными работе с этим оборудованием.
Производственные площадки (2)
- Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-Инжиниринг Ко., Лтд.)
Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China
- Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd. (Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.)
Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам