Устройство для окрашивания стеклопрепаратов V-Chromer III (В-Хромер 3)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14963

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02868523

Первичная регистрация

03.08.2021

Дата записи РЗН

07.08.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ"

Адрес производителя

, Австрия, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria

Уполномоченный представитель

ООО "Медика Продакт"

Класс риска

2а

Страна производителя

Австрия

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

248740

Назначение из записи РЗН

Предназначено для окрашивания цервикальных мазков (соскобов) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала (мазки с шейки), зафиксированных в слайдах для микроскопического анализа, используя окрашивающие реагенты при подготовке для дальнейших микроскопических исследований. Устройство является вспомогательным средством диагностики in vitro и работает при минимальном участии предусмотренного пользователя и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.