РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04634477

Раствор демаскирующий (PA-Retrieval Solution (pH 9.0)) для иммуногистохимической высокотемпературной демаскировки антигенных эпитопов на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600 для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04634477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04634477
Первичная регистрация
26.03.2026
Дата записи РЗН
26.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд)
Адрес производителя
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "МИРОЛАБ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
231710

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для иммуногистохимической высокотемпературной демаскировки антигенных эпитопов (HIER) из образцов тканевых срезов человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин, перед иммуногистохимическим окрашиванием на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют. Изделие используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • NO. 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663 Guangzhou, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя