РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21822

Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21822
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03146138
Первичная регистрация
29.12.2023
Дата записи РЗН
09.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.142
Код вида медицинского изделия
248740

Назначение из записи РЗН

DxH Slidemaker Stainer II представляет собой полностью автоматизированный прибор для подготовки предметных стекол и устройство для окрашивания предметных стекол, которое аспирирует пробу цельной крови, подготавливает мазок крови на чистом предметном стекле и подает на мазок крови фиксирующие реагенты, красители, буферные растворы и растворы для промывки

Производственные площадки (1)

  • 11800 S.W. 147 Avenue Miami, FL 33196, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя