РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10070

Наборы диагностических иммуноферментных реагентов in vitro для определения простат-специфического антигена

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10070
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910756
Первичная регистрация
04.07.2011
Дата записи РЗН
05.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DRG Instruments GmbH (ДРГ Инструментс ГмбХ)
Адрес производителя
Frauenbergstrasse 18, D-35039, Marburg, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ДРГ БИОМЕД"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
100140, 206560

Назначение из записи РЗН

Иммуноферментный анализ для количественного определения общего Простат-Специфического антигена (ПСА) в сыворотке человека и для количественного определения Свободного Простат-Специфического антигена в сыворотке и плазме.

Производственные площадки (1)

  • Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя