Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/16991

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929265

Первичная регистрация

26.04.2022

Дата записи РЗН

22.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Immunotech s.r.o. (Иммунотех с.р.о.)

Адрес производителя

Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic

Уполномоченный представитель

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Класс риска

2а

Страна производителя

Чехия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

221740

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA) — медицинское изделие для in vitro диагностики ручным методом, предназначенное для использования медицинскими работниками для количественного измерения антимюллерова гормона (АМГ) в человеческой сыворотке и плазме. Измерение АМГ используется для оценки статуса фертильности и полового развития. У женщин оно используется для оценки яичников и статуса менопаузы, в том числе для оценки овариального резерва, а также как вспомогательное средство диагностики СПКЯ. Оценка АМГ используется как помощь в дифференциальной диагностике состояний нарушения полового развития у детей раннего возраста.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.