Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-ProBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (NT-ProBNP FIA)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/21520

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933363

Первичная регистрация

29.11.2023

Дата записи РЗН

16.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд." (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.)

Адрес производителя

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "УНИКХЕЛЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

253630

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида B-типа (NT-ProBNP) предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации NT-ProBNP в сыворотке, цельной венозной, цельной капиллярной крови и плазме с использованием следующих антикоагулянтов: дикалиевая соль ЭДТА, цитрат или гепарин натрия, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при диагностике и оценке тяжести сердечной недостаточности. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.