РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00717

Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: панели аллергенов и индивидуальные аллергены

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928864
Первичная регистрация
31.01.2026
Дата записи РЗН
31.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)
Адрес производителя
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Для in vitro диагностики. Наборы реагентов предназначены для качественного и/или количественного определения антител в клиническом образце с помощью панелей аллергенов и индивидуальных аллергенов с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.

Производственные площадки (1)
  • Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited)

    Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя