Картридж измерительный для анализатора крови при критических состояниях Rapidpoint 500 ("Рапидпоинт 500") с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/6195

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918331

Первичная регистрация

06.09.2017

Дата записи РЗН

19.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

198690

Назначение из записи РЗН

Для диагностики in vitro. Предназначен для использования с анализатором крови при критических состояниях RAPIDPoint 500 для профессионального использования по месту лечения или в лабораторных условиях. Датчики в картридже для анализатора RAPIDPoint 500 могут измерять pH, парциальное давление кислорода (pO2), парциальное давление углекислого газа (pCO2), натрий (Na+), калий (K+), ионизированный кальций (Ca++), хлор (Cl-), глюкозу, лактат, общий гемоглобин (tHb), оксигемоглобин (FO2Hb), дезоксигемоглобин (HHb), метгемоглобин (MetHb), карбоксигемоглобин (COHb) и неонатальный билирубин (nBili).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.