РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/13096

Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения гемоглобина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - FIT Hemoglobin AA01 (ФИТ Гемоглобин АА01)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/13096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925182
Первичная регистрация
30.12.2020
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн)
Адрес производителя
Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Заявитель
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения гемоглобина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime AA01 - FIT Hemoglobin AA01 (ФИТ Гемоглобин АА01) предназначен для определения концентраций человеческого гемоглобина в фекалиях с использованием "Анализатора дискретного автоматизированного клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека"

Производственные площадки (1)
  • Альфреза Фарма Корпорейшн

    18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя