РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21332

Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21332
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934412
Первичная регистрация
12.10.2023
Дата записи РЗН
20.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
CERTEST BIOTEC, S.L. (СЕРТЕСТ БИОТЕК С.Л.)
Адрес производителя
Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, №1 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza, Spain
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Класс риска
2б
Страна производителя
Испания
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
120900

Назначение из записи РЗН

Набор для in vitro определения гемоглобина скрытой крови в кале (FOB) количественным латексным иммунотурбидиметрическим методом (FOB Turbilatex) предназначен для количественного определения гемоглобина в образцах кала человека на биохимических анализаторах латексным иммунотурбидиметрическим методом в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике.

Производственные площадки (1)
  • Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, №1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragosa, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам