РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19325

Система транскатетерной имплантации аортального клапана MyvalTM (MyvalTM Transcatheter Heart Valve System)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19325
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932308
Первичная регистрация
12.01.2023
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Внесено изменение
Производитель
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)
Адрес производителя
Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, Indiа
Уполномоченный представитель
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Заявитель
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

Система транскатетерной имплантации аортального клапана MyvalTM предназначена для выполнения транскатетерного протезирования аортального клапана (ТПАК) или транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК), которая представляет собой минимально инвазивную хирургическую процедуру, которая восстанавливает клапан без удаления поврежденного клапана.

Производственные площадки (1)
  • Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.)

    Muktanand Marg, Chala, Vapi, Guajarat, 396191, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя